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疫苗附條件上市是什么意思

疫苗附條件上市是指這批疫苗有臨床的實驗資料但是并沒有滿足在中國上市的標準,而這些臨床中已經(jīng)被證實有效,所以必須遵守一定的條件才能準許上市。譬如中國現(xiàn)在生產(chǎn)的新冠肺炎疫苗就是是附條件上市,這也是因為這個疫苗的收益已經(jīng)遠遠的大于了疫苗潛在的風險,所以批準疫苗在附加條件的前提下上市。

附條件上市的相關規(guī)定

1、在面對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的時候,或者其他會威脅到社會公眾健康的時候,國家可以批準一些疫苗附條件上市,不過需要經(jīng)過中國藥品監(jiān)督管理部門的認可;

2、在面對重大的衛(wèi)生健康問題的時候,中國國務院可以根據(jù)疾病的傳染情況在一定情況下提出緊急的使用某種疫苗的請求,而在經(jīng)過了藥品監(jiān)督部門的論證之后,可以批準疫苗在一定范圍內(nèi)使用或附條件上市。

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