醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理許可證：這個(gè)專業(yè)資質(zhì)是經(jīng)營(yíng)發(fā)展醫(yī)療器械必辦的一個(gè)重要證件，而醫(yī)療器械許可證有劃分為二類和三類還有就是一類，只有二類和三類是需要申請(qǐng)?jiān)S可證的。

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：通常有顯微鏡、血壓計(jì)、溫度計(jì)等一些需要對(duì)其有效性、安全性等進(jìn)行控制的儀器，因此需要到相關(guān)市政部門(mén)進(jìn)行備案鑒定。西安二類醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案證辦理咨詢電話：18729020067

　　1、企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　2、法人身份證的復(fù)印件和畢業(yè)證的復(fù)印件

　　3、公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件以及畢業(yè)證的復(fù)印件。(負(fù)責(zé)人和法人可以是同一個(gè)人，但學(xué)歷必須是大專以上)

　　4、質(zhì)量管理人員1個(gè)：畢業(yè)證(大專以上)、身份證的復(fù)印件。

　　5、售后人員1人：畢業(yè)證(大專以上)、身份證的復(fù)印件。

　　6、辦公工作場(chǎng)所我們要有40平方米(面積與經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模發(fā)展相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租憑公司合同、房東的身份證以及復(fù)印件、倉(cāng)庫(kù)30平米(面積與檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模經(jīng)濟(jì)相適應(yīng))房產(chǎn)證、租憑合同要求房東的身份證復(fù)印件。

　　7、所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(在現(xiàn)場(chǎng)時(shí)候使用)

　　8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件。

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