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怎樣辦理藥品經(jīng)營許可證?有什么規(guī)定?

要從事藥品經(jīng)營的相關業(yè)務必須要辦理藥品經(jīng)營許可證,由于藥物對人的身體健康有很大的影響,在辦理藥品經(jīng)營許可證的時候需要符合很多規(guī)定。


一、辦理流程


1、提出申請


辦理藥品經(jīng)營許可證首先需要向所在地的省級食品監(jiān)督管理局提出申請。


2、遞交材料


接下來需要準備好申請藥品經(jīng)營許可證相關的材料和文件進行提交。


3、材料補正


遞交材料后,受理部門會對材料進行處理,如果材料不全或不符合要求會通知申請人在規(guī)定期限內補正材料。


4、審核階段


補正材料后會進入審核階段,審核的周期大概是30個工作日。


5、資質發(fā)放


當審核通過之后,就會給符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證過了。


二、相關規(guī)定


1、根據(jù)相關的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質量的規(guī)章制度。


2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。


3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。


4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質量控制,并記錄相關的信息。


5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。

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