???  二類(lèi)醫(yī)療器械全稱【二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證】?，F(xiàn)在有很多人問(wèn)陜西飛酷科技有限公司的小編，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的具體流程?成人用品類(lèi)目是否要辦理?下面就讓小編為大家回答關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的問(wèn)題吧。

 一、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的具體流程？

???  1.受理階段：準(zhǔn)備信息申請(qǐng)并提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。或通過(guò)廣東省政府服務(wù)網(wǎng)在線填寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳相關(guān)電子文件。受理機(jī)關(guān)收到材料后，決定是否受理，并一次性通知所有需要更正的內(nèi)容，并根據(jù)情況發(fā)出受理通知書(shū)或不予受理通知書(shū)。

???  2.審核階段：相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)面 審核材料確定是否通過(guò)后，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)查詢并申請(qǐng)證書(shū)。二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)在也實(shí)行電子證明，您可以選擇自行下載打印、窗口領(lǐng)取或郵寄。

 二、成人用品類(lèi)目是否要辦理?

???  成人用品不屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，但避孕套（聚合物避孕套除外）和避孕帽屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，因此只需提供第二類(lèi)醫(yī)療器械備案證明/網(wǎng)上銷(xiāo)售備案（e- 商業(yè)必須準(zhǔn)備）。根據(jù)小程序規(guī)定，成人用品類(lèi)別（適用于提供成人用品網(wǎng)上銷(xiāo)售、分銷(xiāo)等服務(wù)）需要上傳《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明》。

三、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的要求?

???  1.具有法人資格，并依法取得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法律文件。

???  2.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷3人，持有相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)。

???  3.一個(gè)商業(yè)地址是80平方米的辦公用地，只有60平方米的儲(chǔ)物空間，注：不可用于商業(yè)和住宅用途的租金。

???  4.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書(shū)。

四、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案可以銷(xiāo)售的產(chǎn)品?

???  簡(jiǎn)單的說(shuō)，如果你需要賣(mài)避孕套，無(wú)論是線上還是線下，都必須申請(qǐng)第二類(lèi)。如果您不銷(xiāo)售避孕套，例如噴射杯、振動(dòng)器、外部延遲噴霧劑等，則無(wú)需申請(qǐng)這些類(lèi)型的避孕套。

???  如果您想解決更多關(guān)于資質(zhì)許可的問(wèn)題,請(qǐng)點(diǎn)擊:

???  《辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)人員有要求嗎?注冊(cè)地址的要求?》

???  《販賣(mài)哪些用品要二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?在哪里辦理?》

???  《怎么辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?能否銷(xiāo)售藥品？》