ISO9001需要什么？

1. 前期準(zhǔn)備工作

①建立文件化的質(zhì)量管理體系；

②質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上；

③至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；

④提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。

2. 信息交流

與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。

3. 提交認(rèn)證申請(qǐng)

有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià)。

4. 簽訂合同

在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。

5. 進(jìn)入第一階段審核（預(yù)評(píng)審）

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。

6. 進(jìn)入第二階段審核（現(xiàn)場審核）

審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報(bào)告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)。

7. 進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）

在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行（從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算），以后每一次不超過12個(gè)月，基本參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。

8. 進(jìn)入復(fù)評(píng)（換證審核）

認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。