西安三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)需要的材料

　　1.公司的名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例大小，還有股東等身份;

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的證書、許可證及授權(quán)書、供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

　　3.兩個(gè)或兩個(gè)以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)或者進(jìn)行相關(guān)管理專業(yè)技術(shù)人員證書、身份證證明與簡(jiǎn)歷;

　　4.質(zhì)量管理文件等;

　　5.符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)證明;

　　6.財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

　　7.公司章程、股東會(huì)決議等;

　　8.其他相關(guān)材料。西安醫(yī)療器械辦理咨詢電話：18729020067

　　西安辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求有哪些呢?

　　1、場(chǎng)地的要求：一定是辦公的性質(zhì)要求，而且使用面積至少也要達(dá)到45平方米以上;

　　2、人員的要求：需要三名相關(guān)工作人員，比如：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員、公司負(fù)責(zé)人，備案的同時(shí)并且持有證書。

　　3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求：產(chǎn)品發(fā)展必須要有一個(gè)合理業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品市場(chǎng)信息，并且出具證書。

　　4.還有其他相關(guān)的法律和規(guī)章要求。

　　西安辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程有幾步。

　　1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門。

　　2、相關(guān)部門受到申請(qǐng)人的申請(qǐng)要求。

　　3、要到實(shí)際施工現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)地進(jìn)行勘察對(duì)比分析以及對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行審核。

　　4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

　　上面介紹的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有所幫助，企業(yè)管理有限公司專注于中小公司代理記賬，公司注冊(cè)代理服務(wù)，公司注銷、變更，稅務(wù)異常處理，各類許可證辦理，建筑資質(zhì)代辦、增項(xiàng)、升級(jí)、延期，建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓，安全生產(chǎn)許可證延期，各種體系認(rèn)證等服務(wù)，注冊(cè)公司代記賬電話：18729020067