西安互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理指南
隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展大勢(shì)下,國(guó)家要求規(guī)范互聯(lián)網(wǎng),醫(yī)藥品類特殊行業(yè)更加需要規(guī)范?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書主要是針對(duì)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)網(wǎng)上用戶提供藥品信息服務(wù)活動(dòng)的主體需要辦理根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》之相關(guān)規(guī)定,在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),均應(yīng)申請(qǐng)行政許可證。西安互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理咨詢電話:18729020067
一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》基本法律知識(shí)
根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》修訂版規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證(增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證中的ICP許可證)或者辦理備案手續(xù)(也就是ICP備案)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,現(xiàn)在眾森企服來(lái)大家詳細(xì)介紹下互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理?
二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》申請(qǐng)條件
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十一條規(guī)定, 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;
具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
特別注意:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元(意思是,必須有一個(gè)符合要求的網(wǎng)站)。
三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》審批機(jī)關(guān)
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
四、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》申請(qǐng)資料
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)的同時(shí),提交以下材料:
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。
網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。
網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。
食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。
藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。
健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
五、辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的必要性
1、未獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》不能網(wǎng)上賣藥!
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相關(guān)處罰規(guī)定:未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中,違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的,依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。
六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》常見問(wèn)題:
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易停批了,在網(wǎng)上賣藥需要申請(qǐng)什么證書? 只申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證合法嗎?
答:只要您的藥品來(lái)源合法、合規(guī),有線下的藥品許可證,想要在網(wǎng)上賣藥,只需要申請(qǐng)一個(gè)經(jīng)營(yíng)性的藥品信息服務(wù)資格證。像一些著名的平臺(tái)也是沒有交易資格證,只有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證,例如京東、淘寶等平臺(tái)。
2、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證對(duì)人員有什么要求?
答:申請(qǐng)藥品信息需要公司提供兩名醫(yī)藥或者醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人員證書,一名計(jì)算機(jī)畢業(yè)人員相關(guān)證書。
3、如果線上問(wèn)診需要申請(qǐng)什么證書呢?
答:線上問(wèn)診如果存在交易,線上有支付端口的話,就需要申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性的藥品信息服務(wù)資格證。如果是無(wú)償?shù)?,就申?qǐng)非經(jīng)營(yíng)性的就行了。
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