西安二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品?

　　西安二類醫(yī)療器械是指具有一定風(fēng)險性，需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他經(jīng)營場所使用的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，西安二類醫(yī)療器械的分類有2002版本和2017兩個版本。如果您需要詳細(xì)了解二類醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)，需要代辦西安二類醫(yī)療器械注冊證，可以撥打我們公司的電話：18729020067。

　　新版目錄共22個子目錄：

　　1.手術(shù)類器械設(shè)置4個子目錄：通用手術(shù)器械分設(shè)《01有源手術(shù)器械》和《02無源手術(shù)器械》;單獨(dú)設(shè)置《03神經(jīng)和血管手術(shù)器械》;單獨(dú)設(shè)置《04骨科手術(shù)器械》。

　　2.有源器械為主的器械設(shè)置8個子目錄：《05放射治療器械》《06醫(yī)用成像器械》《07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械》《08呼吸、麻醉和急救器械》《09物理治療器械》《10輸血、透析和體外循環(huán)器械》《11醫(yī)療器械消毒滅菌器械》《12有源植入器械》。

　　3.無源器械為主的器械設(shè)置3個子目錄：《13無源植入器械》《14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械》《15患者承載器械》。

　　4.按照臨床科室劃分3個子目錄：《16眼科器械》《17口腔科器械》《18婦產(chǎn)科、生殖和避孕器械》。

　　5.《19醫(yī)用康復(fù)器械》和《20中醫(yī)器械》是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中對醫(yī)用康復(fù)器械和中醫(yī)器械兩大類產(chǎn)品特殊管理規(guī)定而單獨(dú)設(shè)置的子目錄。

　　6.《21醫(yī)用軟件》是收錄醫(yī)用獨(dú)立軟件產(chǎn)品的子目錄。

　　7.《22臨床檢驗器械》子目錄放置在最后，為后續(xù)體外診斷試劑修訂預(yù)留空間。

　　第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(零售)可選經(jīng)營范圍：

　　2002版代碼：6801、6815、6820、6821、6822、6823、6826、6827、6840(診斷試劑除外)、6840(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)、6841、6846、6854、6856、6863、6864、6866

　　2017版代碼：02、07、08、09、14、15、16、17、18、19、20、22、6840體外診斷試劑(不需冷鏈運(yùn)輸、貯存)

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