辦理二類(lèi)醫(yī)療備案資料

　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章;

　　2、紅本租賃憑證(場(chǎng)地使用證明);

　　3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專(zhuān)以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員);

　　4、注冊(cè)地址位置圖;

　　5、平面圖。

辦理二類(lèi)醫(yī)療備案流程

　　1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

　　2、確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

　　3、審批;

　　4、辦結(jié)打證。

　　醫(yī)療器械分為三類(lèi)，一類(lèi)無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng)，三類(lèi)需要審批，而二類(lèi)也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)(如口罩、體溫槍)，都應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營(yíng)。